Регистрация и сертификация лекарств, медицинских изделий, косметики и БАД

Выход медицинского продукта на рынок России и стран ЕАЭС требует глубокого понимания нормативных требований, стандартов безопасности и правил обращения фармацевтической и медицинской продукции. Комплексная регистрация медицинских изделий и лекарственных препаратов – это многоэтапный процесс, в котором ошибки или недочеты могут привести к серьезным задержкам или даже отказу в регистрации. Важно доверить эту задачу профессионалам, которые обладают достаточным опытом и знаниями для качественного сопровождения каждой стадии.
Мы предлагаем полный спектр услуг по выводу препарата на рынок, начиная с консультации и анализа нормативных документов, заканчивая регистрацией и последующей поддержкой продукта. Наша команда специалистов помогает сократить сроки и избежать лишних расходов за счет грамотного планирования и выстроенной стратегии.
Вывод медицинских товаров на рынок включает в себя ряд обязательных процедур, среди которых:

• Подготовка полного пакета документов для экспертизы, регистрации и сертификации;
• Проведение испытаний и клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность;
• Анализ результатов, включая проведение клинико-экономического анализа, для определения оптимальной стратегии внедрения;
• Подготовка документации для участия в государственных программах, включая работу с препаратами ЖНВЛП и препаратами ВЗН.

Отдельного внимания требует регистрация БАДов в России и ЕАЭС, так как эта категория продукции регулируется по особым правилам. Наша компания сопровождает процесс, начиная от консультаций по составу и заканчивая получением сертификата государственной регистрации. Мы подробно разъясняем клиентам порядок регистрации БАДов, что позволяет избежать бюрократических ошибок, оптимизировать стоимость регистрации и ускорить выход продукции на рынок.
Одним из ключевых направлений нашей деятельности является взаимодействие с дистрибьюторскими сетями. Мы сотрудничаем с крупнейшими партнерами в сфере фармацевтики и медицинских изделий, обеспечивая комплексный подход к продвижению товара. Если вам нужен надежный дистрибьютор медицинских товаров, мы готовы предложить проверенные каналы поставок и опыт работы с ведущими производителями. Мы помогаем наладить сотрудничество с крупными компаниями, включая дистрибьютеров лекарств и дистрибьютеров мед изделий, что упрощает процесс масштабирования продаж.

Мы также консультируем по вопросам ценообразования, включая регистрацию и актуализацию цен ЖНВЛП, а также анализируем рыночную конъюнктуру для определения наиболее выгодных условий вывода продукции. Наш опыт работы с производителями, поставщиками и государственными органами позволяет находить оптимальные решения для каждого клиента.

Преимущества работы с нами:

• Комплексное сопровождение на всех этапах регистрации и сертификации;
• Фармакоэкономика и экспертная оценка эффективности продукта;
• Сотрудничество с крупными сетями для организации продажи фармацевтических препаратов;
• Прозрачная политика ценообразования и доступная цена на услуги;
• Гибкость и оперативность выполнения работ.

Мы понимаем, что процесс регистрации медицинской продукции требует не только юридической грамотности, но и знания специфики рынка. Наши специалисты постоянно отслеживают изменения в законодательстве, чтобы предлагать клиентам актуальные решения. Работаем со всеми категориями продукции – от медицинских изделий и БАДов до рецептурных препаратов.
Если вам нужен надежный партнер для сопровождения проектов в сфере здравоохранения, мы готовы предоставить полный комплекс услуг – от подготовки документации до сотрудничества с дистрибьютором фарма. Наш опыт позволяет гарантировать успешный вывод продукта на рынок с минимальными рисками и затратами.